В Казахстане зарегистрировали первый аналог "Оземпика": чем отличается препарат "Семавик" и как его будут применять

Каждый второй взрослый в Казахстане имеет избыточный вес, в том числе ожирение.

Именно высокий индекс массы тела, является важным фактором риска развития таких грозных заболеваний, как сахарный диабет 2-го типа, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания опорно-двигательного аппарата и даже некоторые виды рака. На фоне растущей статистики в стране зарегистрировали первый аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от компании "ГЕРОФАРМ". Он признан полностью биоэквивалентным оригиналу, стоит на четверть дешевле существующих на рынке аналогов и может расширить доступ к терапии различных групп пациентов, передает inbusiness.kz.

Почему препарат появился именно сейчас

Статистика неумолима. По данным министерства здравоохранения Республики Казахстан, прирост вновь зарегистрированных случаев ожирения демонстрирует угрожающие темпы – более 100% в 2004 году по отношению к 2023-му, и столько же мы ожидаем к окончанию 2025 года. Учитывая тот факт, что ожирение является важным фактором риска в заболеваемости диабетом 2-го типа, мы можем с уверенностью сказать что диабет 2-го типа и ожирение сегодня формируют одну из самых распространенных медико-социальных и бюджетозатратных проблем в стране. По данным министерства здравоохранения, только за прошлый год число пациентов с сахарным диабетом выросло на 7,6% и достигло 523 391 человека, из которых более 493 тыс. — с диабетом именно 2-го типа.

И поскольку инсулинорезистентность (состояние, когда клетки организма плохо реагируют на инсулин, что приводит к повышению глюкозы в крови) является пусковым механизмом в развитии сахарного диабета 2-го типа и других метаболических заболеваний, например таких, как ожирение, все чаще врачи всего мира используют инновационные препараты группы аГПП1 — такие как "Семавик", которые воздействуют и на уровень глюкозы, и на регуляцию аппетита. Это позволяет одновременно работать с двумя сторонами одного заболевания, где диабет и ожирение тесно связаны между собой.

Ожирение как медико-социальный вызов

Директор представительства "ГЕРОФАРМ" в Казахстане Людмила Воронова отметила: на сегодняшний день "Семавик" является единственным официально разрешенным аналогом "Оземпика" для терапевтического использования в стране. По её словам, ожирение нельзя рассматривать только как эстетическую проблему. Это хроническое рецидивирующее заболевание, которое имеет медико-социальный характер и может приводить к инвалидизации.

"Эндокринологи и многие дисциплинированные пациенты уже давно научились управлять уровнем сахара в крови, используя широкий арсенал лекарственной терапии. И тем не менее последствия, которые вызваны, например, сахарным диабетом, такие как инсульты, инфаркты, большие малые ампутации нижних конечностей, заболевания почек вплоть до необходимости использования диализа, — это отнюдь не редкость. Посмотрите, какое количество пациентов умирает от заболеваний, в развитии которых ожирение играет ключевую роль. Мы уже отмечали сахарный диабет, различные сердечно-сосудистые заболевания без диабета , также приводящие к инсультам и инфарктам, различные виды рака, например, молочной железы, эндометрия, простаты, а также заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз) и синдром обструктивного апноэ сна. Согласно международным исследованиям, у людей старше 46 лет с индексом массы тела выше 30 (состояние, когда диагностируют ожирение) вероятность дожить до 70 лет почти вдвое ниже.

А как ожирение ухудшает качество жизни наших пациентов! Это и эректильная дисфункция у ещё совсем молодых мужчин, причиной которой часто является тот факт, что уровень тестостерона в крови сильно снижается, депонируясь в жировой ткани. Это и снижение овариального резерва у женщин, которое приводит к более раннему старению. Ожирение врачи часто связывают с трудностями наступления беременности, с отягощенными родами- пояснила она.

Людмила Воронова отметила, что ожирение сегодня выходит далеко за рамки медицинского определения. Все чаще оно рассматривается как медико-социальная проблема, которая требует участия не только врачей, но и государства. Речь идёт не только о лечении, но и о финансовой нагрузке, которую последствия ожирения создают для системы здравоохранения.

В компании отмечают, что проблема ожирения особенно заметна в крупных городах — Астане, Алматы и Шымкенте. Несмотря на большое количество фитнес-центров и развитие урбанистической среды, именно в этих городах фиксируется высокий уровень распространенности ожирения. Причины, по оценкам специалистов, лежат не в генетике или особенностях метаболизма, а в образе жизни: доступность высококалорийной пищи, газированных напитков, изменение привычек питания и снижение общего уровня физической активности.

"Хорошо, что все чаще в обществе мы замечаем усиление тренда на здоровье и качество жизни. И когда ты, осознав, что здоровая стройность — это важный шаг к твоему долголетию, решаешь управлять весом, нужно всегда помнить о том, что здесь важна фундаментальность и планомерность, что, кстати, очень сложно.

Любой диетолог вам скажет: "Для того, чтобы снизить вес, хорошо, когда вы снижаете в течение трёх месяцев примерно 5% от своего веса, если это разово, без срывов". А без срывов — вот здесь как раз самое сложное наступает, потому что вступает в борьбу психосоматика, привычки, приверженность к заеданию, сладкое, как лёгкий эндорфин, так называемое расстройство пищевого поведения. Без профессиональной страховки тут есть риск сорваться, не достигнуть результата и разочароваться в себе и в своих возможностях", — отметила спикер.

Комплексный подход к терапии

Людмила Воронова, Директор Представительства ГЕРОФАРМ в Казахстане подчеркнула, что пациентам, которые стремятся не только к внешним изменениям, но и к устойчивому улучшению здоровья, требуется комплексный подход. Он включает консультацию врача, поддержку психолога, соблюдение правильного питания и физическую активность. Если индекс массы тела превышает 25–30 кг/м², специалисты допускают возможность фармакотерапии — но только по решению врача и как часть общей программы лечения.

По данным исследований, традиционные методы снижения веса — питание и физическая активность — в среднем позволяют уменьшить массу тела лишь на 3–4% в течение года, то есть примерно на 5 кг при весе 100 кг. Препараты на основе семаглутида, включая Семавик, показывают более выраженный эффект — снижение веса может достигать до 11%, особенно если пациент проходит лечение под наблюдением врача и меняет поведенческие привычки.

"Семаглутид не является “волшебным” средством. Он помогает удержаться в процессе терапии за счёт комплексного влияния на центральную нервную систему, для контроля центров аппетита и сытости: уменьшается чувство голода, снижается уровень глюкозы, человеку становится легче соблюдать интервалы между приёмами пищи. Замедляется и перистальтика ЖКТ, за счёт этого чувство насыщения сохраняется дольше, что помогает избегать переедания. Сегодня препарат уже находится на вооружении врачей, и может назначаться при наличии показаний", — пояснила Людмила Воронова.

Регистрация и производство

В компании ГЕРОФАРМ отмечают, что Семавик разрабатывался для качественной терапии, доступной широкому кругу пациентов — но только по назначению врача. Препарат прошел одну из самых сложных процедур регистрации в регионе: Национальный центр экспертизы лекарственных средств Казахстана считается одним из наиболее строгих в требованиях к досье, безопасности и эффективности.

"Семавик был разработан методом биотехнологического синтеза на собственных научных площадках ГЕРОФАРМ. Мы производим Семавик так же на своих производственных площадях в Санкт-Петербурге и Москве. Это не БАД, а серьёзное лекарство, к нему точно также требуется подход титрования, подбор нужной дозировки и так далее. Прежде всего, мы уверены в Семавике, потому что компания ГЕРОФАРМ провела все необходимые исследования, которые доказали полную биоэквивалентность оригинальному препарату", — сказала Людмила Воронова.

Мнение эндокринолога

Врач-эндокринолог высшей категории, кандидат медицинских наук Рита Касымалиева подчеркнула, что избыточная масса тела официально признана заболеванием и включена в Международную классификацию болезней под кодом E66. По её словам, ожирение — это не вопрос внешнего вида, а форма зависимости, сопоставимая с табакокурением, алкоголизмом или игроманией.

"Это зависимость от еды, и она требует такого же профессионального подхода, как и любое другое заболевание", — отметила специалист.

Рита Касымалиева добавила, что появление семаглутида, включая отечественный Семавик, расширяет возможности терапии: препарат уже доступен на рынке, обладает подтвержденной эффективностью и безопасностью. Однако применение возможно только под медицинским наблюдением. По её словам, самолечение или неправильная смена препарата может не просто снизить эффективность терапии, а полностью дисквалифицировать лечение. Поэтому работа с ожирением должна проводиться только совместно с врачом.

Ранее компания ГЕРОФАРМ уже локализовала в Казахстане производство инсулина гларгин в двух дозировках — 100 МЕ/мл (2020) и 300 МЕ/мл (2024) — на площадке Карагандинского фармацевтического комплекса. Следующий этап — передача технологии производства Семавика казахстанскому партнёру, которая уже осуществлена.