Новые критерии регистрации лекарств в ЕАЭС: ускоренная процедура для ‘особо значимых’ препаратов

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) разработала критерии, согласно которым новые лекарства могут быть зарегистрированы на территории ЕАЭС быстрее, если им будет присвоен статус «особо значимых». В этом случае ускоренная процедура экспертизы может быть проведена за 100 дней вместо обычных 150 дней. Об этом сообщает Bizmedia.kz.

Евразийская экономическая комиссия предложила присваивать статус «особо значимых» лекарствам

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) разработала критерии для ускоренной регистрации новых лекарств на территории ЕАЭС.

Как сообщает Bizmedia.kz со ссылкой на Kommersant, производители лекарств смогут присваивать своим препаратам статус «особо значимых», доказывая их уникальность, терапевтическую ценность, опасность болезни и убедительность заявки.

Важные для населения лекарства смогут быть зарегистрированы на территории ЕАЭС по ускоренной процедуре в 100 дней, вместо стандартных 150.

Документ о критериях регистрации будет внесен в законодательство стран-членов союза. В 2025 году правила производства и продажи лекарств и медицинских изделий в странах ЕАЭС должны быть полностью унифицированы.

Заключение

1. Евразийская экономическая комиссия предложила присваивать статус «особо значимых» лекарствам.
2. Критериями для присвоения статуса являются уникальность, опасность болезни, терапевтическая ценность и убедительность заявки.
3. Важные для населения лекарства могут быть зарегистрированы на территории ЕАЭС по ускоренной процедуре — 100 вместо стандартных 150 дней.